
Positiva resultat i djurtoxikologiska tester med Phal-501
Pilotstudien med djurtoxikologiska tester med Phal-501 till möss har nu färdigställts. Studien utfördes enligt följande plan:
Antal djur: 6 möss fick behandling och 3 möss ingick i kontrollgruppen.
Dos: Djuren fick ca 10 ggr högre dos än den högsta dos som planeras i människa.
Dosering: Testdjuren fick två doser Phal-501 oralt (via munnen) per dag i tre dagar, totalt 6 doser.
Parametrar:
* Kroppsvikt under studien.
* Bedömning av djurens beteende i 30 min efter varje dos för att identifiera eventuella negativa reaktioner.
* Konsistens och utseende på avföringen vid avslutning av studien.
* Mikroskopisk bedömning av histologiska preparat infärgade med Hematoxylin och Eosin från tunntarm och tjocktarm för att identifiera eventuell irriterande/inflammatorisk effekt av Phal-501.
Resultat:
* Ingen ändring av kroppsvikten för något djur i studien.
* Inga tecken på negativ reaktion hos något djur i studien under 30 min efter dos.
* Normal konsistens/utseende på avföringen för samtliga djur i slutet på studien.
* Histologisk bedömning visade normalt epitel (slemhinna) på samliga djur. Inga tecken på infiltration av inflammatoriska celler i vävnade hos något djur som tecken på inflammatorisk reaktion.
VD Staffan Skogvall: Dessa djurtoxikologiska tester visar tydligt att Phal-501 inte uppvisar några som helst negativa effekter i mag-tarmkanalen på ett däggdjur (mus). Det finns därför all anledning att bedöma att Phal-501 även kommer att tolereras mycket väl i människa i kommande kliniska studier! Vi hade inte kunna önska ett bättre utfall i denna djurstudie än det här!