Kvartalsrapport 2016-01-01 till 2016-09-30

2016-01-01 – 2016-09-30 (9 månader)

• Nettoomsättningen uppgick till 0 SEK (0).
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -3 017 428 SEK (-2 669 234).
• Resultatet per aktie* uppgick till -0,16 SEK (-0,15).
• Soliditeten uppgick per 2016-09-30 till 85,4 %.

2016-07-01 – 2016-09-30 (3 månader)

• Nettoomsättningen uppgick till 0 SEK (0).
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -1 061 575 SEK (-1 159 994).
• Resultatet per aktie* uppgick till -0,06 SEK (-0,07).

* Periodens resultat dividerat med 18 796 418 (17 510 467) utestående aktier. Bolaget har emitterat 200 000 teckningsoptioner till delar av styrelsen. Om teckningsoptionerna omvandlas till aktier innebär det en utspädning med 1,05%.

• Samtliga fyra testkliniker bedöms inleda patientrekrytering i PharmaLundensis KOL-studie efter årsskiftet. KOL-studien bedöms bli klar hösten 2017.
• Styrelsen bedömer att EcoFilter^® projektet lämpligen bör knoppas av i ett dotterbolag till PharmaLundensis. Därefter avser bolaget ta in en eller flera större partners.
• Styrelsen planerar att sluta avtal med partners under våren 2017 för EcoFilter^®.
• Eventuellt kan det i stället bli aktuellt med börsnotering för EcoFilter-bolaget.

Q3 PharmaLundensis 2016 PDF

PharmaLundensis styrelse har genomfört en utvärdering av EcoFilter^® projektet och kommit fram till följande:

Reningsförmåga: EcoFilter^® har en superb reningsförmåga, och tar bort all antibiotika från urin som behandlas i maskinen. Om all urin på en sjukhusavdelning behandlas med EcoFilter^® kommer således alla utsläpp av antibiotika från patienters urin att upphöra. Styrelsen bedömer att reningsförmågan kommer att vara lika god för alla läkemedel som utsöndras i urinen, såsom hormoner, NSAID (värktabletter), cytostatika osv.

Affärsmodell: Styrelsen bedömer att EcoFilter^® projektet lämpligen bör knoppas av i ett dotterbolag till PharmaLundensis. Därefter kan det generera värde för PharmaLundensis på flera olika sätt.

1. En eller flera partners med miljöintresse köper in sig i EcoFilter-bolaget. Detta kan resultera i sign-on fee, royalty, aktieutdelning samt eventuell framtida aktieförsäljning.
2. Börsnotering.

EcoFilter-bolaget sköter tillverkning samt service av maskinerna, marknadsföring och försäljning. Maskinen hyrs lämpligen ut till landstingen på 5 år långa avtal. Under denna tid skrivs kostnaden för maskinen av samt kostnad för service och drift finansieras.

Patentskydd: PharmaLundensis har erhållit positiv granskningsrapport på en svensk patentansökan som behandlar en central del av EcoFilter^®. Den svenska ansökan löper vidare och kan förväntas resultera i ett svenskt patent om ca 6 månader. Även en PCT ansökan har nyligen lämnats in. Denna kan i senare skede utmynna i internationella patent.

Finansiering: Styrelsen har tidigare meddelat att man avser utnyttja det bemyndigande för nyemission som beslutades på bolagets årsstämma den 22 juni. Styrelsen vill nu klargöra att hela bemyndigandet på 2 miljoner aktier inte avses att utnyttjas, eftersom styrelsen nu bedömer att det finns möjligheter att EcoFilter^® projektet kan börja generera intäkter i närtid.

Bakgrund: Svenska sjukhus släpper varje år ut tonvis av antibiotika, vilket leder till ökad förekomst av antibiotikaresistenta bakterier i naturen samt i sjukhusens egna avloppsrör. Inlagda patienter med infektioner behandlas med antibiotika i höga doser. Denna antibiotika utsöndras i urinen, går ut i avloppet, passerar genom reningsverken och hamnar i naturen. Speciellt bekymmersamt är att patienter på sjukhus ofta behandlas med bredspektrum-antibiotika, vilket är den viktigaste formen av antibiotika. Det skulle vara mycket allvarligt för patientsäkerheten om dessa antibiotika blev verkningslösa.

Undersökningar för att klargöra kapaciteten hos EcoFilter^® att ta bort antibiotika i urin från patienter som behandlas med mycket höga doser bredspektrumantibiotika har nu genomförts.

Testerna visade:

* att ”rå” urin från dessa patienter innehöll extremt mycket antibiotika med en mycket uttalad antibakteriell effekt. Således har inte antibiotikan brutits ner i nämnvärd utsträckning då den passerat genom kroppen.

* att urin som behandlats med EcoFilter^® fullständigt saknade antibakteriell effekt – all antibiotika hade blivit eliminerad.

* att EcoFilter fullständigt uppfyller alla önskvärda reningskravkrav.

Vid dessa tester utvärderades den antibakteriella effekten genom en biologisk bio-assay där den bakteriedödande effekten av urinen på bakterier som växer på odlingsplattor bestämdes.

Följande bredspektrumantibiotika ingick i testet: Bensylpenicillin, Cefotaxim, Cefuroxim, Cloxacillin, EryMax, Flagyl, Rimactan, Bactrim och Tazpcin.

Testerna har utförts av mikrobiolog på Spago Nanomedical.

Under hösten avser vi att genomföra funktionstester på EcoFilter^®, där personal får använda maskinen i klinisk vardag.

2016-01-01 – 2016-06-30 (6 månader)

• Nettoomsättningen uppgick till 0 SEK (0).
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -1 955 853 SEK (-1 509 240).
• Resultatet per aktie* uppgick till -0,10 SEK (-0,09).
• Soliditeten uppgick per 2016-06-30 till 86,1 %.

2016-04-01 – 2016-06-30 (3 månader)

• Nettoomsättningen uppgick till 0 SEK (0).
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -1 414 178 SEK (-840 425).
• Resultatet per aktie* uppgick till -0,08 SEK (-0,05).

* Periodens resultat dividerat med 18 796 418 (17 510 467) utestående aktier. Bolaget har emitterat 200 000 teckningsoptioner till delar av styrelsen. Om teckningsoptionerna omvandlas till aktier innebär det en utspädning med 1,05%.

• Fortsatt stort intresse för PharmaLundensis KOL-studie hos Sveriges lungmedicinska experter. Nu har  även KOL-centrum i Göteborg anmält intresse för att delta.
• KOL-studien blir således en dubbelblind, placebo-kontrollerad parallellgrupps multicenter studie på 80 patienter med svår-medelsvår KOL med testkliniker i Lund, Stockholm, Göteborg och Umeå.
• Rekrytering av KOL-patienter har påbörjats i Lund, övriga kliniker förväntas börja rekrytera till studien inom kort.
• Studien bedöms ta 6-12 månader att genomföra.
• För att finansiera PharmaLundensis pågående kliniska KOL-studie med testsubstansen IodoCarb comp, planerar PharmaLundensis styrelse att utnyttja det bemyndigande för nyemission som beslutades på bolagets årsstämma den 22 juni. Exakta villkor för nyemissionen kommer att meddelas så snart detta har fastställts.

Q2 PharmaLundensis 2016 PDF

För att finansiera PharmaLundensis pågående kliniska KOL-studie med testsubstansen IodoCarb comp planerar PharmaLundensis styrelse att utnyttja det bemyndigande för nyemission som beslutades på bolagets årsstämma den 22 juni. Exakta villkor för nyemissionen kommer att meddelas så snart detta har fastställts. Detta blir en företrädesemission, där befintliga aktieägare således har möjlighet att försvara sin ägarandel.

PharmaLundensis KOL-studie är en dubbelblind, placebokontrollerad parallellgruppsstudie med 80 patienter med svår – medelsvår KOL. Studien planeras att utföras vid 4 testkliniker i Sverige (Lung- och Allergikliniken vid Lunds Universitetssjukhus, Lung- och Allergikliniken vid Karolinska Universitetssjukhuset i Solna, Norrlands Universitetssjukhus i Umeå samt KOL-centrum i Göteborg).

Samtliga förberedelser till PharmaLundensis kliniska studie är nu klara, och KOL-studien kan därmed inledas.

Lung- och Allergikliniken vid Lunds Universitetssjukhus under ledning av Professor Överläkare Leif Bjermer börjar nu att rekrytera patienter till PharmaLundensis studie. Patienter som är intresserade av att delta kan kontakta Forskningssköterska Susann Ferm, Tel: 046-17 53 32 eller Tel: 046-17 58 70. Villkor för att kunna delta i studien finns beskrivet i bifogad annons.

Övriga testcentra i studien (Stockholm och Umeå) planerar att påbörja rekrytering av patienter efter sommaren.

Detta är en dubbelblind, placebo-kontrollerad parallellgruppstudie med 80 patienter med svår-medelsvår KOL. Studien förväntas pågå i 6-12 månader.

Har Du KOL?

(kroniskt obstruktiv lungsjukdom)

I en ny studie utvärderas effekten av Jodkol på lungfunktion, arbetskapacitet och livskvalitet på patienter med svår – måttligt svår KOL.

För att kunna delta i studien krävs bl.a:

• att Du är 45 – 75 år.
• att Du fick din KOL-diagnos för minst 6 månader sedan.
• att Du är rökare eller har varit rökare i minst 10 år.
• att du har svår – ganska svår KOL.
• att Du i övrigt inte har någon allvarlig sjukdom.

Deltagande innebär att Du besöker kliniken sammanlagt 4 gånger under ca 10 veckor. Vid tre av besöken kommer Du att genomföra ett antal lungfunktionstester och ett gångprov. Vid samtliga besök kommer ett antal blodprov att tas, och vid några besök kommer en läkare att genomföra vanliga kliniska undersökningar. Du får även fylla i ett livskvalitetstest där hemma en gång i veckan. Ersättning utgår för resekostnader, och patienten erhåller även en klumpsumma efter avslutad studie.

Om beskrivningen ovan passar in på Dig och om Du är intresserad av ytterligare information om ovanstående studie är Du välkommen att ringa till Lung- och Allergikliniken, Lunds Universitetssjuhkus, Forskningssköterska Susann Ferm, Tel: 046-17 53 32 eller

Tel: 046-17 58 70 eller skicka E-mail till: susann.ferm@med.lu.se

Ansvarig för studien är Professor Överläkare Leif Bjermer.
Dina personuppgifter kommer att behandlas i enlighet med personuppgiftslagen (PUL).
Studien är godkänd av Regionala Etikprövningsnämnden och Läkemedelsverket.

Årsredovisning 2015 (klicka för att ladda ner PDF fil)
Alla aktieägare kommer inom några dagar att få tillsänt sig en årsredovisning tryckt på papper.

Sammanfattning

2016-01-01 – 2016-03-31 (3 månader)

• Nettoomsättningen uppgick till 0 SEK (0).
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -541 675 SEK (-668 815).
• Resultatet per aktie* uppgick till -0,03 SEK (-0,04).
• Soliditeten uppgick per 2016-03-31 till 92,6 %.

* Periodens resultat dividerat med 18 796 418 (17 510 467) utestående aktier. Bolaget har emitterat 200 000 teckningsoptioner till delar av styrelsen. Om teckningsoptionerna omvandlas till aktier innebär det en utspädning med 1,05 %.

• Stort intresse för PharmaLundensis KOL-studie hos Sveriges lungmedicinska experter.
• KOL-studien blir en multicenter studie med tre universitetskliniker – kan bli fler.
• Rekrytering av KOL-patienter bedöms inledas den närmaste månaden.
• KOL-studien bedöms ta 6-12 månader att genomföra.
• Inlämning av nationella patentansökningar har skett i tio länder för testsubstansen IodoCarb comp (jodkol + perklorat).
• Kliniska tester med EcoFilter^® har varit framgångsrika, fler kliniker planeras delta.
• Positivt patentbesked för EcoFilter^®.

Fullständig kvartalsrapport i PDF-format kan laddas ner här:
Q1 PharmaLundensis 2016

PharmaLundensis har nu lämnat in nationella patentansökningar som skyddar kombinationen av jodkol och perklorat (IodoCarb comp) vid behandling av KOL och astma. Det förväntas ta ca 1-2 år för nationella patent att beviljas.

Skydd har sökts i följande länder:

Chile
Europa
Israel
Japan
Kina
Ryssland
Saudi Arabien
Sydkorea
Sydafrika
USA

Länderna har valts ut enligt den strategi som presenterades i Bokslutskommunikén 2016-02-18, Punkt 2: Affärsplan för IodoCarb.

Avtal har nu slutits med Lung- och Allergikliniken vid Karolinska Universitetssjukhuset i Solna, som under ledning av Professor Magnus Sköld kommer att delta som testcentrum i PharmaLundensis KOL-studie.

Sedan tidigare finns avtal med Lung- och Allergikliniken vid Norrlands Universitetssjukhus i Umeå under ledning av Professor Anders Blomberg, samt Lung- och Allergikliniken vid Lunds Universitetssjukhus där Professor Leif Bjermer fungerar som nationell koordinator av studien. Ytterligare något testcentrum avses att tas in i studien.

KOL-studien kommer att inledas inom kort, och bedöms ta 6-12 månader att genomföra.

Patent- och Registreringsverket har nu granskat en patentansökan som skyddar en viktig aspekt av EcoFilter. Granskaren anser att alla krav avseende metoden har Nyhetsvärde, Uppfinningshöjd och Industriell tillämpbarhet . Således allt som krävs för att patent skall kunna beviljas. Granskaren påtalar några oklarheter i kraven, som patentombudet bedömer kan bemötas genom smärre omformuleringar i kraven.

Ansökan kommer därefter att övergå till PCT-fas, och så småningom till nationell fas. Det kan förväntas att det tar 2-3 år innan nationella patent kan beviljas.

Det bör dock noteras att en patentansökan kan utgöra skydd mot konkurrenter även under tiden som ansökan behandlas.

Avtal har nu slutits med Lung- och Allergisektion vid Norrlands Universitetssjukhus i Umeå som under ledning av Professor Anders Blomberg kommer delta som testcentrum i PharmaLundensis KOL-studie.

Sedan tidigare finns avtal med Lung- och Allergikliniken vid Lunds Universitetssjukhus där Professor Leif Bjermer fungerar som nationell koordinator av studien. Förhandlingar pågår med fler intresserade lungkliniker. Ytterligare 2-3 testcentra avses tas in i studien.

Det finns flera fördelar med många testkliniker, bland annat:
* fler testcentra ger möjlighet att snabbare kunna testa samtliga patienter i studien (80 st)
* KOL-sjuka i fler städer får möjlighet att delta i studien

KOL-studien kommer att inledas inom kort.

1. Sammanfattning av bokslutskommuniké

Fjärde kvartalet (2015-10-01 – 2015-12-31)

• Nettoomsättningen uppgick under fjärde kvartalet till 0 SEK (0).
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -1 060 981 SEK (-1 150 693).
• Resultatet per aktie* uppgick till -0,06 SEK (-0,07).
• Soliditeten** uppgick per 2015-12-31 till 95 %.

Helåret (2015-01-01 – 2015-12-31)

• Nettoomsättningen uppgick under räkenskapsåret till 0 SEK (0).
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -3 730 215 SEK (-5 755 819).
• Resultatet per aktie* uppgick till -0,20 SEK (-0,33).

* Periodens resultat dividerat med 18 796 418 (17 510 467) utestående aktier. Antalet aktier inkluderar de i den pågående nyemissionen tecknade aktierna.
** Eget kapital dividerat med totalt kapital.

• Fler positiva resultat i tidigare klinisk KOL-studie presenterades.
• Ny KOL-studie blir multicenter, nationell koordinator har utsetts – studie inleds snart.
• Utveckling och CE-certifiering av EcoFilter® klar – testas nu på sjukhus.
  
• Patentskydd erhölls för effektivare jodkol för behandling av kronisk bronkit.
  
• Nyemission inbringade 7 715 706 Styrelsen vill framföra ett hjärtligt tack till alla som tecknade i emissionen!

2. Affärsplan för IodoCarb

Med anledning av att det förefaller som att det blir många testcentra i KOL-studien och att den därför snabbt kan bli färdig, är det lämpligt att utveckla affärsplanen för detta projekt. Om KOL-studien visar minst lika bra förbättring av lungfunktionen som i den förra studien, men att perklorat-tillägget blockerar sköldkörtelbiverkningen, talar väldigt mycket för att IodoCarb blir ett värdefullt KOL-läkemedel. Genom stegvis godkännande kan registrering och försäljning i Sverige sannolikt komma igång relativt snabbt.

Därefter är det frågan hur PharmaLundensis snabbast möjligt skall få ut IodoCarb på de stora, internationella marknaderna till förmånligast ekonomiska villkor. Ett enkelt alternativ som många mindre bolag använder är att utlicensera sina substanser till något stort läkemedelsbolag och sedan få milestone-erättning och royalty. Ett sådant upplägg har kanske som främsta fördel att storföretaget tar över registrering och marknadsföring av substansen, varvid det lilla företaget slipper bygga upp större administrativa enheter. Den stora nackdelen är dock att man ofta erhåller en ganska blygsam royalty, i bästa fall kanske 5 %. En annan betydande nackdel är att storföretag ofta arbetar parallellt med många projekt, varför det finns risk för att det lilla företagets projekt blir försummat och försenat och kanske aldrig genererar några större intäkter. Ett annat alternativ är att PharmaLundensis bygger upp en egen registrerings- och försäljningsorganisation på de fyra viktigaste läkemedelmarknaderna (EU, USA, Japan, Kina). Detta är dock dyrt. Hur kan detta problem lösas på bästa sätt?

PharmaLundensis har på senare tid kontaktats av ett flertal mindre läkemedelsbolag på lite ovanligare marknader, från till exempel Mellanöstern (Saudiarabien och Libanon), Afrika (Nigeria och Sydafrika) och Mellan- och Sydamerika (Mexico, Brasilien och Chile). Dessa bolag har velat marknadsföra PharmaLundensis läkemedel i sina länder. Det finns uppenbarligen många mindre läkemedelsbolag lokaliserade utanför de stora marknaderna som letar aktivt efter nya produkter. Ett alternativ skulle därför kunna vara att PharmaLundensis utlicenserar IodoCarb till ett antal bolag på dessa mindre marknader. Intäkterna från dessa marknader kan sedan användas för att etablera IodoCarb inom EU. När intäkterna från EU börjar komma in, kan de finansiera verksamhet i USA, Japan och Kina. Om denna strategi genomförs fullt ut kan IodoCarb generera enorma intäkter till PharmaLundensis, samtidigt som vi behåller kontrollen över registrerings- och försäljningsprocessen. Således ingen risk för att IodoCarb hamnar i byrålådan hos någon läkemedelsdrake!

Ett krav för att detta skall kunna genomföras är att PharmaLundensis har patentskydd på de aktuella marknaderna. Det gamla KOL-patentet skyddar EU, Ryssland, Kina och Japan. Vi har fått positiv granskningsrapport från PCT-myndigheten för det nya KOL-patentet som täcker kombinationen av jodkol och perklorat, och vi har möjlighet att under våren 2016 bestämma vilka länder i världen som vi vill söka patent i. Det lutar åt att vi kommer att söka patent även utanför de vanliga marknaderna, för att kunna genomföra den strategi som beskrivits här. Således planerar vi att söka patent för en del länder i Sydamerika, Afrika, Mellanöstern och Sydostasien, utöver de stora, traditionella marknaderna.

Sammanfattningsvis innebär alltså affärsplanen att vi direkt efter registrering av IodoCarb i Sverige utlicenserar IodoCarb till läkemedelsbolag på ”mindre” marknader, och därefter använder intäkter från dessa marknader för att bygga upp organisationer och lansera IodoCarb på de stora, värdefulla marknaderna. På så sätt bibehålls kontrollen över IodoCarb på de viktiga marknaderna, och intäkterna optimeras.

3. Väsentliga händelser under räkenskapsåret 2015

Fler positiva resultat i klinisk KOL-studie

I den fortsatta utvärderingen av PharmaLundensis tidigare genomförda kliniska KOL-studie analyserades hemspirometri och hem-CAT (livskvalitetsformuläret COPD Assessment Test). Hemspirometri visade en tendens till bättre resultat för jodkolgruppen än för placebo för flera parametrar. Även hem-CAT visade bättre resultat för jodkolgruppen (IodoCarb) än för placebo. Tidigare hade 9 parametrar för sjukhustester analyserats. Samtliga var bättre för jodkolgruppen, varav ett värde uppnådde signifikans. Resultaten styrker således ytterligare jodkolets positiva effekt på lungfunktion och livskvalitet hos KOL-sjuka.

Fig 1. Livskvalitetsformuläret CAT förbättrades med närmare 20 % av IodoCarb (ett mindre värde tyder på mindre sjukdomssymptom och därmed bättre hälsa).

Prövningssubstanser till ny KOL-studie blev klara

Apoteket Produktion och Laboratorier (APL) meddelade att testsubstanser för PharmaLundensis kliniska KOL-studie blivit klara enligt plan. Behandlingen, som består av IodoCarb/Kaliumperklorat respektive Placebo, hade analyserats och frisläppts och var redo för användning.

Patentskydd för effektivare jodkol för behandling av kronisk bronkit

PharmaLundensis erhöll positiv PCT granskning på en patentansökan (WO2014084763) som skyddar aktivt kol impregnerat med kaliumjodid för behandling av kronisk bronkit. Av speciellt intresse är att denna ansökan avslöjar att impregnering med 1,6 % jodsalt ger en lika effektiv kvicksilverbindning som impregnering med 8 % elementärt jod. Detta innebär att kaliumjodid är 5 gånger effektivare än elementärt jod (I₂), vilket PharmaLundensis använt hittills. Detta är av stort intresse då det kan minska biverkningar från sköldkörteln. Nationella patentansökningar lämnades in i Europa, USA, Kina, Japan och Sydkorea.

https://patentscope.wipo.int/search/en/detail.jsf?docId=WO2014084763

PharmaLundensis avser att göra kliniska studier på kronisk bronkit med detta nya jodkol och att registrera det som ett läkemedel. Kronisk bronkit kännetecknas av långvarig hosta och slem i bröstet. Kronisk bronkit är vanligt och förekommer hos hundratusentals människor i Sverige, ofta tillsammans med KOL. Det finns idag ingen effektiv behandling.

Framgångsrik utveckling och CE-certifiering av EcoFilter®

Utvecklingen av EcoFilter® blev färdig under året. Tester under utvecklingsfasen visade att filtret uppfyllde specifikationerna både för effektivitet (reningsgrad mer än 99 % av all antibiotika) samt för volym (kapacitet att rena 50 liter urin per dygn). Vidare CE-certifierades apparaten. Förhandlingar med sjukhus för att testa EcoFilter® påbörjades.

Nya patentansökningar för EcoFilter® lämnades in

Den gamla patentansökan för EcoFilter^® drogs tillbaka då den inte uppnådde uppfinningshöjd. Detta gjordes för att behålla sekretessen i projektet i ytterligare 18 månader. Två nya patentansökningar lämnades in. Dessa ansökningar skyddar speciellt viktiga funktionella aspekter av EcoFilter^®.

Nyemission inbringade 7 715 706 kronor

PharmaLundensis genomförde under hösten 2015 en riktad nyemission. Det inkom teckningar på 1 285 951 aktier motsvarande 7 715 706 kronor före emissionskostnader. Emissionen registrerades hos bolagsverket 2016-02-09. Styrelsen vill framföra ett varmt tack till alla som tecknade i emissionen!

4. Väsentliga händelser efter periodens utgång

KOL-studie blir multicenter – nationell koordinator har utsetts

PharmaLundensis har beslutat att genomföra kommande kliniska prövning som en multi-center studie med 3-5 testkliniker. Det finns flera fördelar med detta upplägg, bland annat:

* fler testcentra ger möjlighet att snabbare kunna testa samtliga patienter i studien (80 st)
* KOL-sjuka i fler städer får möjlighet att delta i studien

Avtal har slutits med Lung- och Allergikliniken vid Lunds Universitetssjukhus där Professor Överläkare Leif Bjermer kommer att fungera som nationell koordinator av studien. Förhandlingar pågår med flera andra lungkliniker som uttryckt intresse för att delta.

EcoFilter® testas på storsjukhus i Sydsverige
En viktig milstolpe i EcoFilter^®-projektet uppnåddes genom att den första apparaten placerades på en klinik på ett stort sjukhus i Sydsverige. Maskinens reningsgrad kommer att fastställas genom att urin från patienter med antibiotikabehandling placeras i apparaten. Prover tas på urinen före och efter passage genom filtret, och antibiotikahalten bestäms. Tester under utvecklingsfasen tyder på att filtret tar bort mer än 99 % av all antibiotika. Metoder för optimal praktisk användning av maskinen kommer att utvecklas. Vidare kommer användarvänlighet för personal att fastställas bland annat genom frågeformulär. Testerna bedöms ta några månader att genomföra.

Efter framgångsrika undersökningar kan testande klinik bli ”referensklinik” och därmed utgöra kunskapsbas för andra kliniker med intresse för EcoFilter^®. Testresultaten kan även utgöra grund för diskussioner med relevanta administratörer och politiker och visa på nyttan av EcoFilter^® i en modern sjukvård.

 5. VD:s sammanfattning av 2015 och syn på framtiden

Under 2015 utvecklades PharmaLundensis huvudprojekt (KOL-studien och EcoFilter®) starkt. Båda är nu i princip färdiga att testas i klinik.

Det har visat sig att det finns ett stort intresse bland Sveriges lungmedicinska experter för PharmaLundensis kommande KOL-studie. Vi har därför valt att ändra upplägget så att det blir en multicenterstudie med 3-5 testcentra. Nationell koordinator av studien har utsetts, och förhandlingar med flera andra kliniker pågår. Om vi får in många testcentra i studien finns det möjlighet att den snabbt blir färdig, kanske redan under hösten 2016. En annan fördel med många centra är att KOL-sjuka i olika delar av landet kan få möjlighet att vara med i den kliniska studien.

EcoFilter®-projektet går också bra framåt. Den första apparaten har placerats ut på sjukhus, och vi väntar med spänning på resultaten från testerna. Jag är övertygad om att maskinen kommer att fungera utmärkt, och att testresultaten kommer att utgöra tunga argument när vi diskuterar med politiker och andra relevanta makthavare om nyttan av EcoFilter® i modern sjukvård!

PharmaLundensis projekt att använda KI-impregnerat kol för att behandla kronisk bronkit (med långvarig hosta och slem i bröstet) går också framåt. Vi funderar på att inom kort föra ut detta projekt i klinik.

Även det långsiktiga projektet för att utveckla nya kvicksilverbindande substanser och testa dem mot oklara sjukdomar som Alzheimer och Parkinson går bra framåt.

Min bestämda uppfattning är att bolagets projekt kommer att leda till framgångsrika läkemedel fortare än många kanske tror!

Dr Staffan Skogvall

VD

Fullständig Bokslutskommuniké i PDF kan laddas ner här!

PharmaLundensis har beslutat att genomföra kommande kliniska prövning som en multi-center studie med 3-5 testkliniker. Det finns flera fördelar med detta upplägg, bland annat:

* fler testcentra ger möjlighet att snabbare kunna testa samtliga patienter i studien (80 st)

* KOL-sjuka i fler städer får möjlighet att delta i studien

Avtal har slutits med Lung- och Allergikliniken vid Lunds Universitetssjukhus där Professor, Överläkare Leif Bjermer kommer att fungera som nationell koordinator av studien. Förhandlingar pågår med flera andra kliniker som uttryckt intresse för att delta. Information kommer att ges efter hand som fler testcentra kontrakteras.

KOL-studien kommer att inledas inom kort.

Registrering av höstens nyemission hos Bolagsverket är nu klar. BTA kommer att omvandlas till aktier och synas på konton torsdag den 11 februari. På grund av ett administrativt förbiseende hos PharmaLundensis har inte information om att sista dag för handel med BTA var den 4 februari 2016 offentliggjorts.

I pressmeddelande den 17 november 2015 meddelades att PharmaLundensis nyemission, som beslutades den 8 september 2015, resulterade i teckningar på 1 312 451 aktier motsvarande 7 874 706 kronor. I samband med hantering av avräkningsnotor uppmärksammades emellertid en felaktighet, och därför blir korrekt total teckning 1 285 951 aktier motsvarande 7 715 706 kronor.

Dr Staffan Skogvall kommenterar: Styrelsen vill framföra ett varmt tack till alla som tecknade aktier i den genomförda nyemissionen! Vår bestämda uppfattning är att bolagets projekt kommer att leda till framgångsrika läkemedel fortare än många kanske tror.

En viktig milstolpe i EcoFilter^®-projektet har nu uppnåtts genom att den första apparaten nu testas kliniskt. Maskinens reningsgrad kommer att fastställas genom att urin från patienter med antibiotikabehandling placeras i apparaten. Prover tas på urinen före och efter passage genom filtret, och antibiotikahalten bestäms. Tester under utvecklingsfasen tyder på att filtret tar bort mer än 99 % av all antibiotika. Metoder för optimal praktisk användning av maskinen kommer att utvecklas. Vidare kommer användarvänlighet för personal att fastställas bland annat genom frågeformulär. Testerna bedöms ta några månader att genomföra.

Efter framgångsrika undersökningar kan testande klinik bli ”referensklinik” och därmed utgöra kunskapsbas för andra kliniker med intresse för EcoFilter^®. Testresultaten kan även utgöra grund för diskussioner med relevanta administratörer och politiker, och visa på nyttan av EcoFilter^® i en modern sjukvård.

PDF-fil