Genomför kemisk optimering av IodoCarb
PharmaLundensis genomför för närvarande en kemisk optimering och vidareutveckling av Bolagets testsubstans IodoCarb. Syftet är att ytterligare reducera jodfrisättningen, helst ner till noll, samt kraftigt öka den kvicksilverbindande förmågan. Detta skulle kunna ge en ännu större förbättring av lungfunktionen för KOL-sjuka samt ännu större reduktion av hosta och slem för patienter med kronisk bronkit. Dessutom är det möjligt att andra viktiga sjukdomar såsom kroniskt trötthetssyndrom kan effektivt behandlas med den nya substansen.
I en tidigare optimeringsrunda utvecklades IodoCarb novum som uppvisade en 70 % minskning av jodfrisättningen med oförändrad kvicksilverbindning (Press 180129). Minskningen bedömdes vara tillräcklig för att eliminera sköldkörtelbiverkningarna vid samma mängd IodoCarb. Det är dock sannolikt så att effekten av IodoCarb är dosberoende, och en ökad mängd substans kan därför ge en ännu större ökning av lungfunktionen och reduktion av hosta och slem. För att tillåta en dosökning måste jodfrisättningen reduceras ytterligare, helst ner till noll. Detta arbete pågår nu med målsättningen att ta fram en substans som inte släpper ifrån sig något jod alls.
Den nya substansen bedöms även kunna få en betydligt starkare kvicksilverbindande förmåga än befintligt IodoCarb, vilket skulle vara gynnsamt för patienter med KOL/kronisk bronkit. Det skulle dock även vara intressant att testa substansen på andra viktiga sjukdomar såsom kroniskt trötthetssyndrom (CFS/ME). Detta är en vanlig sjukdom som förekommer hos ca 40 000 människor bara i Sverige. Orsaken är okänd. Det är dock välkänt att kvicksilver försämrar cellers förmåga att producera energi i mitokondrierna, vilket är cellernas ”motor”. Det är näraliggande att tänka sig att en minskad energiproduktion i cellerna leder till att personen känner sig onormalt trött. Det kan därför vara möjligt att Bolagets substanser som ”lakar ur” kvicksilver ur kroppen kan ge patienterna kraften tillbaka. PharmaLundensis genomförde en klinisk studie med IodoCarb på detta för ett antal år sedan, som dock inte gav några positiva resultat. Men en ny substans med mycket högre kvicksilverbindande förmåga förändrar situationen. Kanske är det möjligt att påvisa en klar förbättring för dessa svårt drabbade patienter med detta nya ämne.
Mer information om detta kemiska projekt kommer att publiceras efter hand som projektet fortgår.
Europeiska Patentverket EPO har nu utfärdat patentbrevet för IodoCarb comp. Patentet är giltigt till november 2034. Europapatent IodoCarb comp
GSK har nyligen presenterat Fas 3 kliniska resultat från deras nya KOL-läkemedel Nucala (Mepolizumab), vilket är en monoklonal antikropp som hämmar IL-5 medierad inflammation. Substansen uppvisade ingen statistisk förbättring av lungfunktionen och ingen reduktion av hosta-slem. Man fann endast en 30 % reduktion av exacerbationerna. USA:s läkemedelsmyndighet FDA anser att den uppvisade förbättringen är så obetydlig att man överväger att blockera en registrering. AstraZenecas nya KOL-substans Fasenra (benralizumab) misslyckades helt att påvisa någon som helst statisk förbättring. Slutsatserna man kan dra av dessa problem är att de stora läkemedelsbolagen inser att det finns ett stort behov av nya KOL-läkemedel, men att de mekanismer som de arbetar med är olämpliga.
I motsats till ovanstående magra resultat så lyckades PharmaLundensis unika projekt påvisa en statistisk förbättring av lungfunktionen på 8.2 % jämfört med placebo samt en reduktion av hosta och slem på 18 % efter 4 veckors behandling i en Fas 2a studie. Vi bedömer att det finns goda möjligheter att PharmaLundensis projekt kan leda fram till ett effektivt och kommersiellt framgångsrikt läkemedel mot KOL.
I PharmaLundensis nyemission inkom totalt teckningar på 281 114 units motsvarande 2 811 140 kronor, vilket gav en teckningsgrad på 26,4 %. Efter emissionskostnader på ca 350 000 kr tillförs bolaget således 2 461 140 kr. Aktierna tecknades till 81 % med företräde. Samtliga tecknare erhöll önskat antal aktier.
VD Dr Staffan Skogvall: Jag vill framföra ett varmt tack till alla som tecknat i emissionen! Vi kommer nu att genomföra de sista testerna av EcoFilter-systemet samt söka kontakt med beslutsfattare inom sjukvården för att informera om systemet. Speciellt kommer vi att fokusera på att ta fram en färdig produkt av säkerhetsvattenlåset för privatkunder som besväras av dålig lukt från avloppet. Min förhoppning är att inkomster från denna produkt kan ge en väsentlig inkomstström till bolaget redan under våren 2019.
Patentverket i Saudiarabien har nu meddelat att PharmaLundensis patentansökan WO2015075111 avseende IodoCarb comp godkänns. IodoCarb comp består av en kombination av jodkol, som i tidigare klinisk studie befunnits ge en signifikant förbättring av lungfunktionen på KOL-sjuka, och perklorat, som förhindrar upptag av jod i kroppen. Kombinationen av dessa två substanser förväntas ge en god förbättring av lungfunktionen utan negativ påverkan på sköldkörteln. Patentet varar till 2038.
VD Dr Staffan Skogvall: Det nya patentet innebär att vi nu även har ett skydd för IodoCarb comp i mellanöstern. Enligt bolagets affärsplan avses ett lokalt läkemedelsbolag licensera IodoCarb och ansvara för försäljningen över hela den regionen.
Patentet har tidigare även godkänts på flera andra, viktiga marknader.
Ladda ner fullständiga rapporten här: Kvartalsrapport Q3 2018
Sammanfattning
2018-01-01 – 2018-09-30 (9 månader)
- Nettoomsättningen uppgick till 0 SEK (0).
- Resultatet efter finansiella poster uppgick till -4 156 079 SEK (-4 279 635).
- Resultatet per aktie* uppgick till -0,20 SEK (-0,21).
- Soliditeten uppgick per 2018-09-30 till 84,7 %.
2018-07-01 – 2018-09-30 (3 månader)
- Nettoomsättningen uppgick till 0 SEK (0).
- Resultatet efter finansiella poster uppgick till -1 148 361 SEK (-1 410 005).
- Resultatet per aktie* uppgick till -0,05 SEK (-0,07).
* Periodens resultat dividerat med 21 274 621 (20 280 344) utestående aktier.
Genomför företrädesemission
PharmaLundensis styrelse har beslutat om att genomföra en nyemission för att finansiera bolagets projekt. Teckningstiden är 19 oktober till 2 november 2018. Detta är en företrädesemission om högst 1 063 731 units bestående av 4 nya aktier och 1 teckningsoption med emissionskursen 10 kronor per unit. Varje befintlig aktie berättigar till 1 uniträtt och 20 uniträtter berättigar till teckning av en unit. Vid full teckning tillförs PharmaLundensis ca 10.6 miljoner kronor före emissionskostnader för aktierna.
Emissionsbeloppet bedöms räcka för att driva Bolagets verksamhet i 18-24 månader.
Genomför ”skarpa” tester av EcoFilter®
Det pågår för närvarande ”skarpa” tester under realistiska förhållanden med systemet. Det teknikkonsultbolag som utvecklar EcoFilter® för PharmaLundensis räkning har anslutit en personaltoalett till EcoFilter-systemet för att klargöra att det fungerar rent tekniskt/praktiskt. Även reningsförmågan hos systemet utvärderas. Detta sker genom att personer som använder toaletten häller i en tesked av vanliga sjukhusantibiotika i den efter användning, för att simulera avloppsvattnets sammansättning på sjukhus (vatten, urin/ avföring samt läkemedelsrester). Avloppsvattnet renas därefter med EcoFilter-evaporatorn (förångningsenheten). Antibiotikahalten före och efter evaporatorn analyseras för att fastställa att reningen är fullständig. Då dessa tester är färdiga, vilket bedöms ske under hösten, kommer vi att söka kontakt med sjukvården för att presentera systemet.
Utvecklade ett Säkerhetsvattenlås
PharmaLundensis har utvecklat ett bakteriesäkert s.k. Säkerhetsvattenlås baserat på en helt ny princip. Säkerhetsvattenlåset tillåter vatten att passera nedåt, men blockerar effektivt bakteriernas väg uppåt. Även dålig lukt förhindras. Detta vattenlås kommer att genomgå vidare tester samt CE-certifieras. Därefter kommer det att erbjudas sjukvården, framför allt till operationsavdelningarna på sjukhus. Vi överväger även att ta fram en produkt för vanliga konsumenter för att åtgärda dålig lukt från avloppet. Principen kommer att skyddas genom patentansökan.
Patent godkändes i Japan
Japans patentverk meddelade att PharmaLundensis ansökan avseende IodoCarb comp godkäns. IodoCarb comp består av en kombination av jodkol (som i tidigare klinisk studie befunnits ge en signifikant förbättring av lungfunktionen på KOL-sjuka) och perklorat (som förhindrar upptag av jod i kroppen). Kombinationen av dessa två substanser förväntas ge en god förbättring av lungfunktionen utan negativ påverkan på sköldkörteln. Patentet varar till 2038. Det nya patentet innebär att vi nu har skydd för IodoCarb comp på alla de tre största läkemedelsmarknaderna i världen (USA, Europa och Japan) samt ytterligare en del länder.
Styrelsens optionsprogram blev fulltecknat
Optionsprogrammet för styrelsens ledamöter som beslutades på årsstämman den 15 juni 2018 blev fulltecknat (700 000 optioner). En oberoende värderingsman bestämde marknadsvärdet på optionerna till 0.35 öre/st med en lösenkurs på 18.50 kronor/aktie om 3 år.
VD förvärvade aktier
VD Dr Staffan Skogvall köpte under perioden 3 300 PharmaLundensis aktier. Sammantaget har han förvärvat 17 585 PharmaLundensis aktier under 2018.
Memorandum PDF
Anmälningssedel PDF (Denna fil är skrivbar på vissa datorer)
Styrelsens Redogörelse
Yttrande revisorn
Bolagsordning
Årsredovisning 2017
PharmaLundensis Memorandum och Anmälningssedel för teckning av units utan företräde publiceras idag och kan laddas ner från Bolagets och Spotlight stock markets hemsida:
https://pharmalundensi.wpengine.com/
https://www.spotlightstockmarket.com/sv/bolag/irabout?InstrumentId=XSAT01000849
Teckningstiden av units inleds i morgon den 19 oktober och löper till och med fredag den 2 november 2018. Detta är en företrädesemission av om högst 1 063 731 units bestående av 4 nya aktier och 1 vederlagsfri teckningsoption. Varje befintlig aktie berättigar till 1 uniträtt (UR) och 20 uniträtter berättigar till teckning av en unit. Handel med UR (uniträtter) sker 19 oktober – 31 oktober 2018. Handel med Betald Tecknad Unit (BTU) kommer att ske från 19 oktober till och med att emissionen registrerats vid Bolagverket. Emissionskursen är 10 kronor per unit. Vid full teckning tillförs PharmaLundensis ca 10.6 miljoner kronor före emissionskostnader.
Aktieägare med direktregistrerade innehav kommer att från Euroclear erhålla emissionsredovisning med inbetalningsavi för teckning av units med företräde. Om aktierna är förvaltningsregistrerade sker teckning med stöd av uniträtter genom respektive förvaltare och i enlighet med instruktioner från respektive förvaltare.
Samtliga aktieägare kommer även att erhålla ett brev med Memorandum och Anmälningssedel för teckning utan företräde de närmaste dagarna.
Alla vaskar har ett vattenlås vars funktion är att förhindra att dålig lukt och bakterier från avloppsrören kan komma upp i rummet. Det är dock ett välkänt problem att bakterier trots detta kan ta sig upp genom att bilda en biofilt (ett slemskikt) på insidan av röret från vattenlåset upp till ventilen. När kranen sedan spolas stänker bakterierna i biofilmen upp till en meter kring vasken och kan därefter orsaka smitta1. Om vasken sitter på en operationsavdelning är risken för sjukdom stor, eftersom hudens skyddande funktion bryts i ett öppet operationssår. För att förebygga infektioner i samband med operationer ger man ofta antibiotika i profylaktiskt syfte. Trots detta uppstår det ibland allvarliga infektioner. Helt nyligen rapporterades att ett antal patienter som genomgått ryggoperationer på Skånes Universitetssjukhus hade drabbats av allvarliga infektioner2. En patient avled. En trolig förklaring till infektionerna är att de kom från vaskarna. När kirurgen står och tvättar sig inför operationerna spolas vattnet för fullt och det kan då stänka bakterier från vaskarna. Dessa bakterier kan fastna på kirurgen som tar med sig dem till operationssåret, eller så kan bakterierna virvla upp i luften och under operationens gång singla ner i såret. På så sätt kan patienterna drabbas av allvarliga infektioner. Även på vanliga vårdavdelningar finns risk för smitta framför allt på äldre patienter och patienter med nedsatt immunförsvar. Det finns idag ingen etablerad metod för att förhindra denna smittoväg.
PharmaLundensis har utvecklat ett bakteriesäkert s.k. Säkerhetsvattenlås baserat på en helt ny princip. Säkerhetsvattenlåset tillåter vatten att passera nedåt, men blockerar effektivt bakteriernas väg uppåt. Detta vattenlås kommer att genomgå vidare tester samt CE-certifieras. Därefter kommer det att erbjudas sjukvården, framför allt operationsavdelningarna på sjukhus. Principen skyddas genom patentansökan.
VD Dr Staffan Skogvall: Jag tror att vårt Säkerhetsvattenlås kan bli en viktig produkt för PharmaLundensis eftersom det är en relativt enkel produkt som är lätt att använda och som fyller ett stort behov. I princip är det bara att skruva loss det befintliga vattenlåset och skruva fast vår enhet. Den får naturligtvis levereras med en adapter som fungerar till olika infästningar. Vi överväger även att ta fram en produkt för vanliga konsumenter. Det är många privatpersoner som störs av dålig lukt från avloppet, och kanske skulle man vilja investera i ett Säkerhetsvattenlås för att slippa ifrån detta.
- Shireen Kotay, Weidong Chai, William Guilford, Katie Barry and Amy J. Mathers. Spread from the Sink to the Patient: in situ Study Using Green Fluorescent Protein (GFP) Expressing- Escherichia coli to Model Bacterial Dispersion from Hand Washing Sink Trap Reservoirs. Appl Environ Microbiol. 2017 Mar 31;83(8).
- https://www.svt.se/nyheter/lokalt/skane/infektion-pa-operationssalar-patient-dog
Läs hela pressmeddelandet i PDF-format: Press 180928
Vid styrelsesammanträde i PharmaLundensis AB (publ) idag fredag den 28 september 2018 beslutades, med stöd av bemyndigande från årsstämman den 15 juni 2018, att genomföra en företrädesemission av högst 1 063 731 units. Varje unit består av 4 nya aktier och 1 teckningsoption och teckningskursen per unit är 10 kronor. Varje befintlig aktie berättigar till 1 uniträtt och 20 uniträtter berättigar till teckning av en unit. Teckningstiden är 19 oktober till 2 november 2018. Vid full teckning tillförs PharmaLundensis ca 10.6 miljoner kronor före emissionskostnader från aktiemissionen. Vid fullt utnyttjande av teckningsoptionerna tillförs PharmaLundensis ytterligare ca 2.7 miljoner kronor. För att säkerställa att investerare skall ha tillgång till senaste finansiella information om bolaget kommer kvartalsrapport 3 att tidigareläggas och publiceras den 18 oktober 2018.
Motiv för nyemissionen
Antibiotikaresistenta bakterier är ett stort hot mot människors hälsa. Sjukhusen släpper idag ut mycket läkemedelsrester, inklusive antibiotika, från sina patienter i avloppsvattnet. Detta driver fram antibiotikaresistens. Ett annat problem är att bakterier i sjukhusens avloppssystem kan gå ”baklänges” upp till operations- och vårdavdelningar genom vaskar och toaletter och smitta känsliga patienter. PharmaLundensis utvecklar EcoFilter® som är ett system som kan åtgärda samtliga dessa problem. Systemet utvärderas för närvarande avseende funktion och reningsförmåga i ”skarpa” tester. Vi håller även på att sätta ihop ett ”paket” till sjukvården bestående av unik hård- och mjukvara som PharmaLundensis har utvecklat, tillsammans med en del standardutrustning. Tester, marknadsföring, installationer samt drift kommer att kräva kapital. Intäkter förväntas från 2019.
PharmaLundensis utvecklar även ett effektivt läkemedel mot de närbesläktade lungsjukdomarna KOL och kronisk bronkit. Detta är folksjukdomar som orsakar mycket sjukdom och lidande hos hundratusentals svenskar. Av strategiska skäl fokuserar vi initialt på att ta fram en behandling mot kronisk bronkit, men behandlingen förväntas även bli effektiv mot KOL.
För att finansiera bolagets projekt genomför nu PharmaLundensis en företrädesemission.
Läs hela pressmeddelandet i PDF-format: Press 180928
VD Dr Staffan Skogvall har de senaste dagarna köpt 3 300 PharmaLundensis aktier. Sammantaget har han förvärvat 17 585 PharmaLundensis aktier under 2018.
Insynshandel
Optionsprogrammet för styrelsens ledamöter som beslutades på årsstämma den 15 juni 2018 blev fulltecknat (700 000 optioner). En oberoende värderingsman bestämde marknadsvärdet på optionerna till 0.35 öre/st med en lösenkurs på 18.50 kronor/aktie om 3 år.
Pricing of warrants 31 Aug 2018 – PharmaLundensis
Styrelsen bedömer att möjligheten att kunna köpa PharmaLundensis aktier för 18.50 kronor om 3 år är förmånligt. Om man räknar med att bolaget vid denna tidpunkt har en omsättning på ca 100 miljoner kronor med en vinst på ca 20 miljoner kronor, ett p/e tal på 50-100 som snabbväxande bolag samt drygt 20 miljoner aktier så ger detta en förväntad kurs på 50-100 kronor/aktie (20 x 50-100/20 = ca 50-100 kr/aktie).
Läs hela rapporten i PDF-format: Halvårsrapport Q2 2018
Sammanfattning
2018-01-01 – 2018-06-30 (6 månader)
- Nettoomsättningen uppgick till 0 SEK (0).
- Resultatet efter finansiella poster uppgick till -3 007 718 SEK (-2 869 630).
- Resultatet per aktie* uppgick till -0,14 SEK (-0,14).
- Soliditeten uppgick per 2018-06-30 till 78,5 %.
2018-04-01 – 2018-06-30 (3 månader)
- Nettoomsättningen uppgick till 0 SEK (0).
- Resultatet efter finansiella poster uppgick till -1 869 845 SEK (-1 653 747).
- Resultatet per aktie* uppgick till -0,09 SEK (-0,08).
* Periodens resultat dividerat med 21 274 621 (20 280 344) utestående aktie vilket inkluderar tecknade aktier i nyemissionen som registrerades 2018-07-27.
- I vårens nyemission tecknades 994 277 aktier motsvarande 3 479 969,50 kronor, vilket gav en teckningsgrad på 34,3 %. Bolaget fokuserar nu på projekt som ligger närmast marknadslansering.
- EcoFilter-patent gick in i nationell fas på sju marknader.
- Flera positiva patentbesked för KOL-projektet.
- Genomför nu ”skarpa” tester på EcoFilter-systemet under realistiska förhållanden.
- Planerar klinisk studie med IodoCarb novum till 40 patienter med kronisk bronkit.
- Söker samarbete med större partner för KOL-projektet.
Nyhet i PDF: Pressrelease 180718
Japans patentverk har nu meddelat att flertalet krav i PharmaLundensis ansökan avseende IodoCarb comp kommer att godkännas. IodoCarb comp består av en kombination av jodkol (som i tidigare klinisk studie befunnits ge en signifikant förbättring av lungfunktionen på KOL-sjuka) och perklorat (som förhindrar upptag av jod i kroppen). Kombinationen av dessa två substanser förväntas ge en god förbättring av lungfunktionen utan negativ påverkan på sköldkörteln. Patentet varar till 2038.
VD Dr Staffan Skogvall: Det nya patentet innebär att vi nu har skydd för IodoCarb comp på alla de tre största läkemedelsmarknaderna i världen (USA, Europa och Japan) samt ytterligare en del länder, och fler väntas. PharmaLundensis KOL-projekt har ett omfattande patentskydd:
Patentfamilj 1: (WO2009067067) Skyddar användningen av jodkol för behandling av KOL. Giltigt i de flesta länder i Europa, Kina, Japan och Ryssland. Patent giltigt i ytterligare 15 år.
Patentfamilj 2: (WO2015075111) Skyddar kombinationen av jodkol och perklorat, IodoCarb comp, för behandling av KOL utan sköldkörtelbiverkningar. Godkänt i USA, Europa, Japan, Sydafrika och Israel. Behandlas för närvarande i Kina, Chile, Saudiarabien, Sydkorea och Ryssland. Patent giltigt i ytterligare 20 år.
Patentfamilj 3: Skyddar det nya jodkolet, IodoCarb novum, med bättre kvicksilverbindande förmåga och mindre jodfrisättning. Lämnas in snart och kan ge skydd i 25 år.
PharmaLundensis genomför för närvarande sonderingar gentemot ett flertal större läkemedelsbolag för att klargöra om det kan vara lämpligt att sluta ett samarbetsavtal kring KOL-projektet.
Idag, den 15 juni 2018, hölls årsstämma i PharmaLundensis AB (publ). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet.
Fastställande av resultat- och balansräkning samt resultatdisposition och ansvarsfrihet
Vid årsstämman beslutades att fastställa den framlagda resultat- och balansräkningen. Vid årsstämman beslutades även att disponera över bolagets resultat enligt styrelsens förslag i årsredovisningen. Således lämnas ingen utdelning för räkenskapsåret 2017. Vidare beslutades om ansvarsfrihet åt styrelsens ledamöter och bolagets verkställande direktör.
Val av styrelse samt arvoden
Vid årsstämman beslutades att styrelsearvode, för perioden fram till årsstämman 2019, ska utgå med 150 000 kronor till styrelseordföranden och vardera 100 000 kronor till övriga ledamöter som inte är anställda i bolaget. Det beslutades även att styrelsen ska bestå av fyra styrelseledamöter utan suppleanter samt att omvälja Jonas Erjefält, Linus Sjödahl, Ingela Skogvall-Svensson och Staffan Skogvall till ordinarie styrelseledamöter. Vid efterföljande konstituerande styrelsemöte omvaldes Linus Sjödahl till styrelseordförande.
Vid årsstämman beslutades det vidare att arvode till revisorn ska utgå enligt godkänd räkning i enlighet med sedvanliga debiteringsnormer.
Bemyndigande för styrelsen att fatta beslut om emissioner
Vid årsstämman beslutades, i syfte att möjliggöra för styrelsen att tillföra bolaget bl.a. rörelsekapital, kapital för företagsförvärv, förvärv av tekniklösningar och/eller minska bolagets skuldbörda genom att låta borgenärer kvitta innehavda fordringar mot aktier i bolaget, att bemyndiga styrelsen, att under tiden fram till nästa årsstämma, kunna fatta beslut om nyemission av sammantaget högst ett antal aktier och/eller konvertibler och/eller teckningsoptioner som berättigar till konvertering till respektive nyteckning av, eller innebär utgivande av, högst 6 000 000 aktier, med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt samt med eller utan bestämmelse om apport eller bestämmelse om att aktier och/eller konvertibler och/eller teckningsoptioner ska tecknas med kvittningsrätt eller eljest med villkor. Bemyndigandet ska kunna utnyttjas vid ett eller flera tillfällen. För att inte bolagets nuvarande aktieägare ska missgynnas i förhållande till den eller de utomstående placerare som kan komma att teckna aktier och/eller konvertibler och/eller teckningsoptioner i bolaget, finner styrelsen det lämpligt att emissionskursen vid emissioner med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt bestäms till nära den marknadsmässiga nivå som bolagets styrelse vid varje enskilt tillfälle bedömer råda. Styrelsen ska äga rätt att fatta beslut om de detaljerade emissionsvillkoren.
Beslut om riktad emission av teckningsoptioner
Vid årsstämman beslutades om riktad emission av högst 700 000 teckningsoptioner till styrelseledamöterna Ingela Skogvall-Svensson (högst 200 000 teckningsoptioner), Jonas Erjefält (högst 200 000 teckningsoptioner) och Linus Sjödahl (högst 300 000 teckningsoptioner). Varje teckningsoption ger rätt att teckna en ny aktie i bolaget mot kontant betalning enligt en teckningskurs uppgående till 600 procent av det volymviktade genomsnittsvärdet för bolagets aktie på AktieTorget under perioden från och med den 17 augusti 2018 till och med den 30 augusti 2018, dock lägst aktiens kvotvärde. Optionsrätten får utnyttjas under perioden från och med den 1 september 2021 till och med den 30 september 2021. Vid fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner i teckningsoptionsprogrammet kommer maximalt 700 000 nya aktier att utges, vilket kan föranleda en total utspädningseffekt om cirka 3,34 procent.
Patent godkänt i Europa
Europeiska patentverket EPO har meddelat att man beviljat patent för PharmaLundensis ansökan avseende Iodocarb comp (WO2015075111). Patentet varar till 2033 och kan förlängas med ytterligare 5 år. Patentet har tidigare godkänts i USA, Sydafrika och Israel. Ansökan behandlas för närvarande i Kina, Japan, Chile, Saudiarabien, Sydkorea och Ryssland.
VD Dr Staffan Skogvall: Patentansökan för kombinationen av Iodocarb och perklorat blir nu godkänt på vår huvudmarknad Europa. Patentet förväntas bli användbart främst vid behandling av patienter med svår KOL, eftersom tillägg av perklorat förefaller ge en synergistisk (extra) förbättring av lungfunktionen. KOL-projektet är för närvarande vilande men kommer att återstartas då lämplig finansiering erhållits.
Årsredovisningen kan laddas ner här:
Årsredovisning
Revisionsberättelse
I PharmaLundensis nyemission inkom totalt teckningar på 993 453 aktier motsvarande 3 477 085 kronor, vilket gav en teckningsgrad på 34,3 %. Efter emissionskostnader på ca 500 000 kr tillförs bolaget således 2 977 085,50 kr. Aktierna tecknades till 64 % med företräde. Samtliga tecknare erhöll önskat antal aktier. Styrelse och VD önskar framföra ett varmt tack till alla som tecknat i emissionen!
VD Dr Staffan Skogvall: Det kom in klart mindre kapital i emissionen än planerat. Vi kommer därför den närmaste tiden att fokusera på de projekt som bedöms ligga närmast marknadslansering, och som inte har så stort kapitalbehov. I vanliga fall brukar upp mot 60 % av bolagets kapital gå till att utveckla KOL-behandlingen, medan EcoFilter-projektet och behandlingen av kronisk bronkit brukar kräva betydligt mindre kapital. När bolaget fått igång en pålitlig intäktsström från dessa projekt kommer vi att återuppta utvecklingen av den nya, effektiva behandlingen mot KOL, samt att inleda försöken med den nya behandlingen mot influensa-orsakad lungsvikt.
Genom dessa åtgärder bedömer jag att befintlig finansiering räcker en bra bit in på 2019.
Läs hela pressmeddelandet i PDF-format här: Pressmeddelande 180521
Aktieägarna i PharmaLundensis AB (publ), org. nr 556708-8074, kallas härmed till årsstämma fredagen den 15 juni 2018 kl. 14.00, i bolagets lokaler på Medicon Village, Scheelevägen 2, hus 403, konferensrum Aromaten i Lund. Aktieägare och övriga gäster hänvisas till tjänstgörande vakt för passerkort.
Kallelse årsstämma 2018
Fullmaktsformulär årsstämma 2018
Emissionsbemyndigande
Teckningsoptionsprogram och optionsvillkor
PharmaLundensis har nu lämnat in nationella patentansökningar för Bolagets EcoFilter-ansökan SE1551412.A1 i Europa, USA, Canada, Australien, Kina och Japan. Denna ansökan erhöll nyligen en positiv Fas2-rapport från PCT-granskare (se pressmeddelande 180227).
VD Dr Staffan Skogvall: Detta blir ett starkt och bra patent som Awapatent bedömer att andra bolag får svårt att kringgå. Vår strategi att bli ett ledande företag avseende rening av läkemedelsrester från sjukhus ligger fast.
Styrelsen i PharmaLundensis AB (publ) har, i enlighet med emissionsvillkoren, beslutat att förlänga tiden för teckning av aktier i den pågående nyemissionen (såväl med som utan företrädesrätt). Ny slutdag för teckning blir den 18 maj 2018. Ingen handel med teckningsrätter kommer att ske under den förlängda teckningstiden.
Emissionsvillkoren framgår av det memorandum som tillsammans med anmälningssedel finns tillgängligt på PharmaLundensis hemsida samt på Aktietorget (www.aktietorget.se).
Memorandum 2018
Anmälningssedel för teckning utan företräde (filen är skrivbar på vissa datorer)
Det amerikanska patentverket har nu beviljat patent för PharmaLundensis ansökan avseende Iodocarb comp. Patentnummer blir US9943542. Patentet varar till 2033 och kan förlängas med ytterligare 5 år. Patentet har tidigare godkänts i Sydafrika och Israel. Ansökan behandlas för närvarande i Europa, Kina, Japan, Chile, Saudiarabien, Sydkorea och Ryssland.
VD Dr Staffan Skogvall: Patentansökan för kombinationen av Iodocarb och perklorat har blivit godkänd på världens största läkemedelsmarknad, USA. Det glädjer mig att vår patentstrategi nu bär frukt. Patentet förväntas bli användbart främst vid behandling av patienter med svår KOL, eftersom tillägg av perklorat förefaller ge en synergistisk (extra) förbättring av lungfunktionen.
Läs hela nyheten i PDF-format här: Press 180316
Vid styrelsesammanträde i PharmaLundensis AB (publ) idag fredag den 16 mars 2018 beslutades, med stöd av bemyndigande från årsstämman den 14 juni 2017, att genomföra en företrädesemission av om högst ca 2.9 miljoner aktier. Emissionskursen är 3.50 kr/aktie och Teckningstiden är 4-20 april. Vid full teckning tillförs PharmaLundensis ca 10.1 MSEK från aktieemissionen före emissionskostnader.
Emissionskursen baseras på ett medelvärde av slutkursen de 10 senaste handelsdagarna.
Motiv för nyemissionen
PharmaLundensis har framgångsrikt utvecklat Iodocarb novum, som frisläpper 70 % mindre jod än gammalt jodkol. Kliniska studier förbereds. EcoFilter-projektet närmar sig kliniska tester i sjukvården. Även Bolagets övriga projekt (CE-certifierad medicinteknisk produkt mot kronisk bronkit ”Bronkitstopp” samt ny behandling mot influensaorsakad lungsvikt) avancerar. Samtliga Bolagets projekt behöver finansiering.
För att finansiera dessa projekt genomför nu PharmaLundensis en företrädesemission.
Läs Pressmeddelandet i PDF-format här: PharmaLundensis press 180227
Europapatentverket EPO har nu meddelat att PharmaLundensis PCT-ansökan WO2017/076835 som skyddar bolagets metod att kraftigt reducera slaskproduktion vid evaporeringsprocesser uppfyller samtliga krav för patent (nyhetsvärde, uppfinningshöjd och industriell tillämpbarhet). Denna PCT-ansökan kan därmed ligga till grund för nationella patent i de flesta länder i världen. Särskilt snabbt kommer det sannolikt att gå i Europa, eftersom samma granskare brukar bedöma både PCT och EP-ansökningar. Patentansökan har tidigare även beviljats svenskt patent. PharmaLundensis patentbyrå Awapatent bedömer att detta kan bli ett starkt patent som andra bolag får svårt att kringgå.
PharmaLundensis patentansökning för att skydda användning av evaporatorer för att isolera miljöskadande ämnen i sjukhusens avloppsvatten kommer att beviljas svenskt patent den 6 mars 2018. Vi har även erhållit positiva besked för en del krav i motsvarande PCT-ansökan. I övrigt har Bolaget även lämnat in två patentansökningar som skyddar det fullständiga systemet. Dessa ansökningar har ännu inte publicerats.
VD Dr Staffan Skogvall: Vårt patentskydd för EcoFilter® blir allt starkare. Detta minskar risken för att konkurrenter tar delar av den stora marknaden för läkemedelsrening från avloppsvatten och ökar våra möjligheter att få in bra partners i EcoFilter®-projektet. Behovet av bra lösningar på problemet med läkemedelsutsläpp i avloppet är enormt. Jag ser med stor tillförsikt på EcoFilters framtid!
Läs hela rapporten i PDF-format här: Bokslutskommunike 2017
Sammanfattning av bokslutskommuniké
Fjärde kvartalet (2017-10-01 – 2017-12-31)
- Nettoomsättningen uppgick under fjärde kvartalet till 0 SEK (0).
- Resultatet efter finansiella poster uppgick till -7 368 968 SEK (-921 308).
- Resultatet per aktie* uppgick till -0,36 SEK (-0,05).
- Soliditeten** uppgick per 2017-12-31 till 82 %.
Helåret (2017-01-01 – 2017-12-31)
- Nettoomsättningen uppgick under räkenskapsåret till 0 SEK (0).
- Resultatet efter finansiella poster uppgick till -11 648 603 SEK (-3 938 736).
- Resultatet per aktie* uppgick till -0,57 SEK (-0,21).
* Periodens resultat dividerat med 20 280 344 (18 796 418) utestående aktier.
** Eget kapital dividerat med totalt kapital.
- Bolagets vidareutveckling av Iodocarb för att reducera jodfrisättningen blev framgångsrik. Det nya jodkolet, Iodocarb novum, ger ca 70 % mindre jodfrisättning men minst lika bra kvicksilverbindande effekt. Man kan därför förvänta sig att erhålla lika bra förbättring av lungfunktionen som i den första kliniska studien men utan sköldkörtelbiverkningar. Två nya kliniska studier med Iodocarb novum initieras under 2018.
- Ett EcoFilter® system har tagits fram som kan eliminera alla utsläpp av läkemedelsrester och multi-resistenta bakterier i sjukhusens avloppsvatten. Teknologin skyddas med fyra patentansökningar. Kontakt har tagits med ett flertal större aktörer inom näraliggande områden. Olika typer av finansiering övervägs. Projektet bedöms kunna generera stora framtida intäkter.
- Utvecklingen av den medicintekniska produkten ”Bronkitstopp” mot hosta och slem vid kronisk bronkit går nu vidare. Den nya tillverkningsmetoden för högkvalitativt jodkol kommer även denna produkt till godo. Ansökan till ”Notified Body” för CE-certifiering av ”Bronkitstopp” färdigställs och lämnas in. Intresset för produkten är stort och kan resultera i betydande intäkter i närtid.
- Med anledning av att det nya jodkolet uppvisar betydligt bättre egenskaper än det gamla har Bolaget beslutat att genomföra framtida kliniska studier med det nya jodkolet. Den påbörjade kliniska KOL-studien med IodoCarb comp har därför avbrutits och balanserade utvecklingsutgifter för denna studie har utrangerats av redovisningstekniska skäl. Detta gäller även den del som tagits upp i tidigare rapporter under 2017. Detta har påverkat resultatet negativt med 4 061 210 kr avseende den del som balanserats före 2017 och med 1 874 060 kr avseende de utgifter som balanserats i tidigare rapporter 2017.
Läs nyheten i PDF-format här!
PharmaLundensis har under det gångna året genomfört en process för att vidareutveckla tillverkningen av Bolagets läkemedelskandidat Iodocarb för behandling av Kronisk Obstruktiv Lungsjukdom, KOL. Syftet har varit att kraftigt reducera jodfrisättningen från substansen med bibehållen kvicksilverbindande effekt. En sådan substans kan förväntas uppvisa den positiva effekten på lungfunktionen som erhölls i Bolagets första kliniska KOL-studie, men utan biverkningar från sköldkörteln. Denna utvecklingsprocess har nu blivit framgångsrik.
Det nya jodkolet, Iodocarb Novum, frisläpper ca 70 % mindre jod vid alla jodhalter (3, 6 och 9 %) jämfört med det gamla jodkolet, Fig 1. Den kvicksilverbindande förmågan är minst lika bra eller bättre för det nya jodkolet, Fig 2.
VD Dr Staffan Skogvall: Det nya jodkolet ger en kraftigt minskad jodfrisättning jämfört med det gamla jodkolet, medan det har en minst lika bra kvicksilverbindande förmåga. Jag bedömer att vi därmed har löst problemet med sköldkörtelbiverkningarna. Vi planerar att under 2018 initiera två nya kliniska studier med Iodocarb Novum. Vidare kommer den pågående kliniska studien med Iodocarb comp att avbrytas, eftersom det nya jodkolet frisätter så lite jod att tillägg av Perklorat inte behövs. Att genomföra kliniska studier med ett läkemedel som bara innehåller jodkol (utan perklorat) kommer att förenkla registreringsprocessen avsevärt. En annan fördel med det nya jodkolet är att det är möjligt att skydda som en ny patentfamilj. Vi kan därmed erhålla patent i många länder som vi idag inte har patentskydd i, och ett ännu starkare skydd i länder där vi idag har patent.
Sammanfattningsvis bedömer jag att utvecklingen av det nya högkvalitativa jodkolet Iodocarb Novum är en viktig milstolpe för KOL-projektet, och att det kan bli ”nyckeln” till projektets framgång!
Dr Staffan Skogvall, VD
Fig 1: Frisättning av jod från ny och gammal typ av Iodocarb.
Fig 2: Kvicksilverbindning för ny och gammal typ av Iodocarb.
Årets influensa är ovanligt farlig, och har orsakat 7 % av alla dödsfall bland äldre i USA den senaste månaden, enligt Centers for Disease Control and Prevention. Befintligt vaccin ger endast ett svagt skydd. Det antivirala läkemedlet Tamiflu har tveksam effekt. Forskare har under lång tid försökt utveckla ett brett influensavaccin som fungerar mot alla stammar av influensa, hittills utan framgång.
PharmaLundensis projekt för att behandla influensa-orsakad lungsvikt har således fortsatt stor aktualitet. Vid framgång kommer en stor marknad att öppna sig.
http://www.foxbusiness.com/features/2018/01/15/flu-pocalypse-why-scientists-are-scrambling-to-make-universal-influenza-vaccine.html