BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2023-01-01 till 2023-12-31

Förberedelserna inför PharmaLundensis första kliniska studie med den nya testsubstansen Phal-501 pågår för fullt. Receptet för att tillverka stora mängder substans förväntas snart bli färdigt. Det har varit ett stort arbete som krävt hög kemisk expertkompetens att utveckla denna syntes. Jag tror att vår substans kan bli till ett jättebra läkemedel mot KOL och kronisk bronkit!

Vi har även satt igång förberedelserna till stabilitetstester av Phal-501. Det är viktigt att vi kan visa att ämnet är stabilt och inte benäget att brytas ner vid vanlig förvaring. Annars kanske det måste förvaras i -80 graders frys, vilket komplicerar hanteringen avsevärt.

Vi planerar även att genomföra ett antal analyser för att visa att ämnet är rent och inte innehåller några lösningsmedelsrester, rester från tillverkningen eller andra föroreningar. Ju renare ämnet är desto lättare blir det för oss att få godkänt substansen som läkemedel.

Vidare kommer ett antal djurförsök att krävas för att fastslå att ämnet inte har någon lokal påverkan på mag/tarmkanalens slemhinna. Även GMP-tillverkning av testsubstansen måste göras för att säkerställa dess kvalitet och renhet.

När det gäller Minievaporatorn så har flera potentiella kunder uttryckt intresse för maskinen. Vi får se om de lägger formella order på apparaten. Dessutom pågår diskussioner om att erbjuda evaporator-rening till lokala Lundaföretag. Det skulle kunna vara ett bra sätt för oss att erhålla praktisk erfarenhet av maskinen och rensa bort eventuella ”barnsjukdomar”.

PharmaLundensis kapital förväntas räcka fram mot början av nästa år, under förutsättning av låg aktivitet i bolaget. För att kunna driva projekten med full fart behövs det dock ytterligare resurser, vilket skulle kunna erhållas till exempel genom nyemission av aktier eller konvertibler.

Jag ser fram emot att dra igång kliniska studier med Phal-501 under 2025!

Med vänliga hälsningar

Dr Staffan Skogvall